2025年1月15日——Axcynsis Therapeutics Pte Ltd（“Axcynsis”），一家专注于开发具有突破潜力的抗体药物偶联物（ADC）的生物制药公司，欣然宣布其用于治疗CLDN-6阳性实体瘤的AT03-65新药临床试验申请（IND）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。Axcynsis计划于2025年第一季度在美国启动一项多中心的I期临床试验。

AT03-65是一种差异化的ADC，能够以高亲和力选择性结合CLDN6。该药物采用AxcynDOT™技术，这是一种专有的有效载荷，结合了一种已获批肿瘤治疗药物的衍生物，具有独特的作用机制和广泛的抗肿瘤活性，并配备了可裂解且亲水性的专有连接子。CLDN6在多种癌症中高表达，包括肺癌、卵巢癌、子宫内膜癌、子宫癌、睾丸癌和胃癌，而在正常组织中的表达极低。AT03-65旨在为晚期或转移性CLDN6阳性癌症患者提供靶向治疗，以改善治疗效果。